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又有两品种首家通过一致性评价通过受理号已超400个！

11月19日，江苏恩华药业股份有限公司发布公告：利培酮分散片（1mg）首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，公司在利培酮分散片一致性评价项目上已投入研发费用约758万元人民币。 11月19日，宁夏康亚药业股份有限公司发布公告：羟苯磺酸钙胶囊（商品名：昊畅）全国首家通过仿制药质量和疗效与原研药一致性评价，公司是西北首家通过一致性评价的药品制造企业。羟苯磺酸钙胶囊的受理号：CYHB1850195；原药品批准文号：国药准字H20110031。羟苯磺酸钙胶囊主要用于预防和治疗糖尿病性视网膜病变，是国际公认的预防和治疗微血管循环障碍疾病的安全、有效的药物，是预防和治疗糖尿病性视网膜病变的首选药物。羟苯磺酸钙胶囊已进入国家乙类医保用药目录。数据显示，2016年8月31日，宁夏康亚药业对羟苯磺酸钙胶囊（0.5g）进行了参比制剂备案，备案号：2016080461。2017年9月，宁夏康亚药业对非羟苯磺酸钙胶囊进行了BE备案。2017年11月13日至2017年12月25日，宁夏康亚药业在中国医科大学附属盛京医院国家药物临床试验机构Ⅰ期临床试验中心开展了通俗题目为“羟苯磺酸钙胶囊健康人体生物等效性研究”的BE试验。2018年9月13日，该产品获得国家药品监督管理局药审中心承办。

2010-12-01 查看详情

3000亿中成药市场危机四伏！注射剂受重创新品获批难……

近几年，国家高度重视中医药发展，先后颁布实施《中医药法》、《“健康中国2030”规划纲要》和《中医药发展“十三五”规划》，坚持把发展中医药提升至国家战略，此外，2018版国家基药目录、2019版国家医保目录，都把中成药的品种数量做了大幅增调，业界解读为对中医药的鼓励与支持。然而，市场数据却给出了大相径庭的答案：中成药的销售增长率一直低于水平线。那么，原因究竟是什么? 中成药市场规模近3000亿，销售增速一低再低

2006-03-16 查看详情

3000亿中成药市场危机四伏！注射剂受重创新品获批难……

最近几年，医药行业受政策轮番影响，药品销售呈现缓慢增长的态势。2014-2018年中国公立医疗机构终端药品销售额增长率从14.28%一路下滑至5.94%，化学药增速高于水平线，而中成药则大幅度低于水平线，2018年的增速仅有1.17%。在中国公立医疗机构终端，内服与注射为主要用药途径，内服市场份额从2013年的54.85%增长到2018年的62.10%，这跟国家鼓励“能口服不注射”的政策有密切关系，但随着医保控费、带量采购等政策推进，口服的销售额增速也变缓了，2018年的增速为6.50%。中药注射剂最近几年颇受市场关注，多个大品种被要求修订说明书、医保目录限制使用范围、国家及地方出台的重点监控目录等都影响着中药注射剂的销售情况。在中国公立医疗机构终端，注射产品的市场占比从2013年的40.69%下滑至2018年的32.47%。在近几年市场增速缓慢的大背景下，中药注射剂甚至在2017、2018年均出现了负增长。新品获批青黄不接，缺乏刺激市场的动力一直以来，新品获批上市不仅能给生产企业带来业绩的提升，新品进入市场后也能带动药品市场总体放量。最近几年，虽然政策的鼓励之风吹得市场一片喜气，然而获批上市的中成药新品却屈指可数。

2003-04-21 查看详情

公司简介

Company Profile

浙江晟健医疗健康产业发展有限公司成立于2011年8月，是一家专注于医疗健康产业的企业。浙江晟健医疗健康产业的主要板块分别为：

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研发创新

Innovative research and development

从药企研发费用，窥见当下医药创新的趋势
随着各家制药企业 2019 半年报的陆续披露，伴随着经营业绩一同亮相的，还有各家药企的研发投入，以及研发投入占营业收入的比例情况。据中信证券的统计，在所有的 A+H 股中，以研发支出多少排序筛选出前 100 名，合计研发支出为 249 亿元，占全部上市药企的 84%。而相较于去年同期，增速也达到了 19%。本文发于 E 药经理人，作者为朱晶；经亿欧大健康编辑，供行业人士参考。尽管并不能作为评价的唯一指标，但不可否认的是，研发费用的支出在很大程度上仍然是衡量一家公司研发创新实力以及研发创新潜力的重要因素。随着各家制药企业 2019 半年报的陆续披露，伴随着经营业绩一同亮相的，还有各家药企的研发投入，以及研发投入占营业收入的比例情况。E 药经理人对 316 家已经公布半年报的 A 股医药类上市公司进行了整理统计，其中研发投入最高的，仍然是恒瑞医药，其 2019 年上半年研发支出共计为 14.84 亿元。而据中信证券的统计，在所有的 A+H 股中，以研发支出多少排序筛选出前 100 名，合计研发支出为 249 亿元，占全部上市药企的 84%。而相较于去年同期，增速也达到了 19%。但显然，上市公司的研发投入只能在一个侧面体现，而不能整体反映整个中国医药行业研发创新的状态。

01. 一线药企差距逐渐拉开
根据中信证券的统计，中国医药企业在研发投入上正进入分水岭，一线药企与其他药企之间的研发投入差距，正逐渐拉开。统计数据显示，在所有的 A+H 股医药类上市公司中，2019 年上半年研发投入金额超 5 亿元的企业数量已达到 10 家，而这一数字在去年则为 8 家。其中，典型的企业代表，例如百济神州、中国生物制药、恒瑞医药和复星医药，研发投入已分别达到 27.99、16.26、14.84、13.51 亿元，远超其他药企。中信证券研报显示，报告期内，top1-5、top6-10、top11-20、top21-30 企业平均研发投入同比提升 39%、24%、11%、10%，头部企业的研发投入规模较其他企业的差距进一步拉大。

02. 研发投入创新化
第二个特点则在于，研发投入越来越呈现出创新化的趋势。从研发投入的方向上，逐步从仿制药走向创新药，如恒瑞医药、中国生物制药等研发投入一半以上都投向了创新药，复星医药的研发投入也在 biosimilar 之外，逐步将资源向生物创新型单抗、小分子创新药等倾斜。而且，创新药的研发逐步从 metoo 走向 mebetter 或者 bestinclass 过渡，如吡咯替尼、Zanubrutinib 等，且 fastfollow 的速度也与国际药企间的差距逐步缩小。科伦药业就是比较突出的案例之一。KL060332 胶囊是其开发的具有自主知识产权的乙肝病毒核衣壳组装调节剂，作用机制明确，拟用于慢性乙型肝炎的治疗，目前全球尚无同机制药物获批上市。据披露，截至半年报，科伦药业在该项目上已投入研发费用约 2000 万元人民币。其另一款名为注射用 SKB264 是靶向肿瘤细胞高表达抗原的 ADC 药物，其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权，拟用于恶性肿瘤治疗，目前全球亦尚无该靶点的药物上市。据披露，截至半年报，科伦药业在该项目上已投入研发费用约 2500 万元人民币。

多肉植物四季养护之春季（3-5月）
一年内，大半的多肉植物种类在春天季生长较快。气温上升后，植物的根部活动变快，盆中的土也干得比较快。因此要积极补充水分，表面干后就可以浇水浇透。冬天一直被闷在房间里面的多肉植物也可以在这个季节转移到室外,充分享受曰光和风的招抚。但是，这个时候曰照变强，如果突然拿到室外还是很容易晒伤。可以先选择在多云的日子拿出去，或者晴天拿出去的时候先用报纸遮盖一下，等到多肉植物适应了光照，再取下。寒潮霜降的曰子，晚上还是放到室内为好。

多肉植物四季养护之夏季（6-8月）
夏天是多肉植物比较难度过的一个季节。这个时期，湿度较大，空气中水分比较多，光靠空气中的水分多肉植物就可以生存，可控制浇水。但是如果植物体积过小，3个月不给水也会干枯，因此可以可通过叶子的状况判断，选在凉爽的夜晚补充水分。多肉植物放在房间需要注意通风，请尽量不要放置在密闭的房间内。如果房间有空调问题不大，但空调也会给植物增加压力，尽呈不要放在直对空调出风口的地方。

多肉植物四季养护之秋季（9-11月）
让那些夏天受到摧残的多肉植物慢慢恢复健康吧。天气渐凉，多肉植物也开始慢慢呈现红色。首先要给植物浇水，干枯的叶片吸收到水分以后会慢慢恢复健康，再次萌发。夏天为了避免强烈日照而转移到遮阴处的多肉们开始重新转移到日照充足的地方。如果一直放在日照不是很充足的地方，叶片没有办法变成好看的红色。曰照充分，你就能感受到秋天带给多肉植物的美好色彩。

多肉植物四季养护之冬季（12-2月）
人们印象中多肉植物是不耐寒冷，不容易过冬。温度低的时候为了防止霜冻，要减少浇水频率。水少后，多肉植物体内的浓度变高，不容易上冻。和夏季一样,控制浇水。特别是不耐寒的品种可以完全不用浇水。不耐寒的品种叶片会掉落，完全停止生长逬入休眠。这些品种到春天为止可以完全断水，等待新芽的复苏。必须室内过冬，放在有光线的窗边，尽量曰照。晚上植物放在离窗边稍远的地方防冻。